Recomendaciones de la OMS y aprobaciones regulatorias
- La OMS acaba de recomendar formalmente el uso de lenacapavir como profilaxis pre‑exposición (PrEP) cada seis meses, en un evento que tuvo lugar durante la Conferencia Internacional del SIDA en Kigali (13–17 de julio de 2025). Según la OMS, es “la opción más cercana a una vacuna” contra el VIH, con eficacia cercana al 100 % en ensayos clínicos .
- En Estados Unidos, la FDA aprobó el 19 de junio de 2025 una versión comercial llamada Yeztugo para prevención del VIH con dos inyecciones al año.
Acceso en países de ingresos bajos y medios
- El Fondo Mundial y la farmacéutica Gilead firmaron un acuerdo para garantizar el acceso de lenacapavir en países de ingresos bajos y medios, con los primeros envíos esperados a finales de 2025 en África.
- UNAIDS respaldó totalmente las nuevas directrices de la OMS, haciendo un llamado a Gilead para que registre el fármaco rápida y equitativamente en los países más afectados por el VIH.
Resultados de ensayos clínicos
- En los resultados interinos del ensayo PURPOSE 1, lenacapavir demostró 100 % de eficacia en mujeres cisgénero, informando que se detuvieran fases ciegas debido a su éxito.
- Datos de fase 2/3 confirman eficacia muy alta (96 %) entre hombres y personas diversas en género para PrEP frente al VIH, superior a Truvada
Contexto y próximos pasos
- La OMS publicará formalmente sus directrices oficiales el 14 de julio, incluyendo cambios en estrategias de pruebas rápidas para facilitar el acceso a esta profilaxis de larga duración .
- Gilead también ha iniciado estudios combinados de lenacapavir con anticuerpos neutralizantes, abriendo la puerta a tratamientos inyectables semestrales completos en personas con VIH