El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanzó una alerta sanitaria tras detectar la circulación en Colombia de un lote falsificado de MabThera® Vial 500 mg/50 mL, medicamento utilizado en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer y enfermedades autoinmunes.
La advertencia corresponde al lote N7747, con fecha de fabricación de octubre de 2023 y vencimiento en octubre de 2026. Según informó el titular del registro sanitario, F. Hoffmann-La Roche Ltd., dicho lote no existe en las presentaciones autorizadas ni en Colombia ni en México, lo que confirmó que se trata de un producto fraudulento.
El Invima señaló que el medicamento falsificado presenta múltiples irregularidades en comparación con el original: errores ortográficos en las etiquetas, alteraciones en el holograma de seguridad, diferencias en la tipografía y bordes cortados en las cajas, además de inconsistencias en el código QR y el código de barras.
William Saza Londoño, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, advirtió sobre los riesgos de consumir este producto. “Este hallazgo nos alerta sobre los graves riesgos que representan los medicamentos falsificados para la salud de los colombianos. Reiteramos la importancia de adquirir siempre los productos a través del titular del registro sanitario y su importador autorizado en el país”, afirmó.
MabThera®, cuyo principio activo es el rituximab, se emplea en el tratamiento de linfoma no Hodgkin, leucemia linfática crónica, artritis reumatoide y otras enfermedades graves. Por sus características, solo puede ser administrado por médicos o personal de enfermería capacitado, ya que requiere supervisión estricta durante la infusión por riesgo de reacciones adversas.
Ante la alerta, el Invima hizo un llamado a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud a abstenerse de usar el lote falsificado, reportar cualquier sospecha de comercialización irregular y notificar posibles efectos adversos al correo invimafv@invima.gov.co o mediante la plataforma VigiFlow.
La entidad también pidió a las secretarías de salud, IPS y farmacias reforzar la inspección y control para evitar la distribución del medicamento fraudulento y garantizar la seguridad de los pacientes.
